La norma ISO/IEC 17025 es una norma desarrollada para garantizar la fiabilidad de los resultados analíticos y la competencia técnica de los laboratorios de ensayo y calibración. Fue publicada por la Organización Internacional de Normalización (ISO) en 1999 y se ha revisado en 2005 y en 2017 junto con la Comisión Electrotécnica Internacional (IEC).
¿Qué certifica la norma ISO 17025?
La norma ISO 17025 permite la acreditación de laboratorios de ensayo y calibración, asegurando a las empresas y consumidores que el laboratorio seleccionado proporcionará resultados veraces y confiables. También garantiza la competencia técnica de los trabajadores, una conducta ética, procedimientos de calibración, informes de certificados y ensayos.
Esta norma es aplicable a cualquier laboratorio de ensayo y calibración, independientemente de los tipos de ensayos que realicen. Además, todos los laboratorios que cumplen con los requisitos de la ISO 17025 también cumplirán con la norma ISO 9000, ya que la ISO 17025 la engloba.
Requisitos de la norma ISO 17025
Los requisitos de la norma ISO 17025 para laboratorios de ensayo y calibración son similares a los de la norma ISO 9000. Algunos de los requisitos principales incluyen:
- Requisitos de la estructura: El laboratorio debe definir su estructura y las responsabilidades de los trabajadores. También debe contar con personal técnico y directivo capacitado para el sistema de calidad.
- Requisitos de los recursos: El laboratorio debe garantizar que todo el personal actúa de manera imparcial y que las condiciones de las instalaciones no afectan la trazabilidad ni la validez de los resultados.
- Requisitos del proceso: El laboratorio debe trabajar con métodos actualizados y apropiados para los clientes, así como tener un método de muestreo válido y mantener la integridad de los ítems durante todos los procedimientos.
- Requisitos de la gestión: El laboratorio debe establecer un sistema de gestión para cumplir con todos los requisitos y realizar las auditorías y revisiones necesarias. También debe solicitar el feedback de sus clientes y comprobar la conformidad.
¿Dónde conseguir la norma ISO 17025?
La norma ISO 17025 se puede adquirir a través de la página de AENOR por un precio de aproximadamente 87 €. También es posible obtenerla de forma gratuita a través de universidades públicas o buscadores de universidades. Es recomendable consultar en la organización correspondiente.
Además, existen cursos especializados en la norma ISO 17025 que proporcionan un guión detallado de todos los aspectos significativos de esta norma.
Importancia de la norma ISO 17025
La norma ISO/IEC 17025 es importante porque minimiza los riesgos para las empresas y los consumidores al garantizar la calidad de los resultados analíticos. Un laboratorio de ensayo y calibración que cumple con esta norma aumenta la confianza de sus clientes y puede acceder a mercados que exigen su cumplimiento.
La implementación de esta norma modifica la cultura de trabajo del laboratorio y es esencial que los empleados reciban la formación adecuada en la norma ISO 1702
La norma ISO/IEC 17025 es una norma esencial para garantizar la fiabilidad de los resultados analíticos y la competencia técnica de los laboratorios de ensayo y calibración. Cumplir con los requisitos de esta norma brinda confianza a los clientes y abre oportunidades en el mercado.